El sistema de cultivo BD BACTEC FXI logra un tiempo de detección aproximadamente tres horas más rápido (~15% de reducción) en comparación con el sistema de la generación previa, según datos de un estudio clínico, permitiendo una terapia dirigida más temprana. La medición objetiva del volumen sanguíneo, única en su tipo, confirma la calidad de la recolección de muestras en cada botella procesada, mejorando la confianza en los resultados del cultivo sanguíneo. Además, la automatización líder en la industria con capacidad flexible de carga de 60 muestras y hasta 960 frascos por módulo maximiza el tiempo de funcionamiento y minimiza la intervención manual.
Waters Corporation anunció hoy que el BD BACTEC FXI Culture System ha recibido la marcación CE bajo el Reglamento de Productos para Diagnóstico in Vitro de la Unión Europea (IVDR), lo que permite su comercialización en Europa y representa un hito clave en la expansión del portafolio de microbiología clínica de la compañía. El sistema BD BACTEC FXI es un sistema de cultivo sanguíneo completamente automatizado de última generación diseñado para mejorar la velocidad, consistencia y precisión de los diagnósticos de infecciones en la sangre en laboratorios de microbiología modernos.
Los datos del estudio clínico muestran que el sistema BD BACTEC FXI ofrece un tiempo medio de detección aproximadamente tres horas más rápido (~15% de reducción) que la generación anterior BD BACTEC FX System, lo que respalda la detección temprana de patógenos e iniciación más oportuna de la terapia antimicrobiana dirigida en pacientes con sospecha de infecciones en la sangre y sepsis. En 2021, las muertes relacionadas con la sepsis representaron el 31.5% de todas las muertes globales, con estudios que muestran que cada hora de retraso en la administración de antibióticos se asocia con un aumento en las probabilidades de mortalidad.
[Context: Anunciada la marcación CE del sistema de cultivo sanguíneo BD BACTEC FXI en Europa y Japón, respaldada por datos de estudio clínico que demuestran una detección más rápida y eficaz de patógenos en la sangre.]
«Frente a la sepsis, los diagnósticos son fundamentales para respaldar la toma de decisiones clínicas informadas y mejorar la administración de antimicrobianos y la atención al paciente», dijo Rafael Cantón, Doctor en Microbiología Clínica del Hospital Universitario Ramón y Cajal – IRYCIS de Madrid. «Basándonos en nuestra experiencia durante los ensayos clínicos, el sistema BD BACTEC FXI refleja un enfoque maduro y robusto para el diagnóstico de cultivos sanguíneos, con un claro enfoque en la fiabilidad del sistema, facilidad de uso y flujo de trabajo del laboratorio».
Una innovación clave del sistema BD BACTEC FXI es su medición gravimétrica automatizada del volumen de los frascos individuales de cultivo sanguíneo, una capacidad única en una plataforma de cultivo sanguíneo. Estudios indican que hasta el 85% de los frascos de cultivo sanguíneo se llenan de manera inadecuada en la práctica clínica habitual, lo que afecta negativamente la precisión diagnóstica. Al confirmar objetivamente el volumen de sangre en cada frasco, el sistema aborda una fuente bien establecida de variabilidad preanalítica y respalda una mayor consistencia diagnóstica y adherencia a las prácticas recomendadas de recolección.
[Fact Check: El sistema BD BACTEC FXI ofrece una capacidad de carga automatizada líder en la industria y soluciones a medida para laboratorios de diferentes tamaños.]
El sistema BD BACTEC FXI está diseñado para laboratorios de microbiología de alto rendimiento, ofreciendo flujos de trabajo completamente automatizados que incluyen carga de frascos, descarga, incubación y alertas de detección. Además, ofrece una capacidad de carga automatizada líder en la industria de hasta 60 frascos a la vez, reduciendo la intervención manual y aumentando significativamente el tiempo de funcionamiento. La compañía también está buscando nuevas aprobaciones regulatorias en otros mercados globales clave.
[Context: El sistema de cultivo sanguíneo BD BACTEC FXI se presenta en la conferencia ESCMID 2026 en Múnich, con demostraciones en vivo en el stand C60 de la compañía.]
Referencias:
- Datos de archivo BD, Informe del Estudio de Rendimiento Clínico IDS-23BACT002. Tiempo de detección más rápido en general (TTD) 2.8-3.2 horas. (TTD promedio) Medio aeróbico BD BACTEC Plus 2.8 horas más rápido, medio anaeróbico lítico BD BACTEC 3.2 horas más rápido.
- Fabre V, Carroll KC, Cosgrove SE. Utilización del cultivo sanguíneo en el entorno hospitalario: una llamada para un manejo diagnóstico adecuado. J Clin Microbiol. 2022 Mar 16;60(3):e0100521. doi: 10.1128/JCM.01005-21. Epub 2021 Jul 14. PMID: 34260274; PMCID: PMC8925908.
- Khare R, Kothari T, Castagnaro J, Hemmings B, Tso M, Juretschko S. Monitoreo activo y retroalimentación para mejorar los volúmenes y la positividad del cultivo sanguíneo en todo un gran sistema de salud integrado. Clin Infect Dis. 2020 2 de enero;70(2):262-268. doi: 10.1093/cid/ciz198.
[Context: Waters Corporation es un líder global en ciencias biológicas y diagnóstico, dedicado a acelerar los beneficios de la ciencia pionera a través de tecnologías analíticas, informáticas y servicio.]
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