El cáncer de pulmón de células pequeñas sigue siendo una de las malignidades torácicas más agresivas, con progresión rápida, propagación metastásica temprana y opciones de tratamiento limitadas después de la quimioterapia a base de platino. En el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa, la necesidad de nuevas estrategias post-platino sigue siendo especialmente urgente. Daiichi Sankyo y Merck han anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aceptado y otorgado una Revisión Prioritaria a la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos para ifinatamab deruxtecan en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa que experimentaron progresión de la enfermedad con o después de la quimioterapia a base de platino (Daiichi Sankyo & Merck, 2026).
Si se aprueba, ifinatamab deruxtecan se convertiría en un potencial primer anticuerpo conjugado de fármaco dirigido a B7-H3 de su clase para esta población de pacientes. La FDA ha asignado una fecha de acción en virtud de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Receta del 10 de octubre de 2026. La solicitud también está siendo revisada bajo el programa de Revisión Oncológica en Tiempo Real de la FDA y el Proyecto Orbis, reflejando el interés regulatorio en acelerar la revisión de terapias oncológicas con relevancia clínica potencial entre socios internacionales participantes (Daiichi Sankyo & Merck, 2026).
